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有哪些滅菌方式可滿足醫療級TPE?

發布時間:2022-09-01

醫療級TPE用于醫療器械包裝材料滅菌方式是不同的,滅菌是指用于使醫療器械產品無任何形式的存活微生物的確認過的過程,醫療級TPE滅菌方式有哪些呢,小編帶大家來了解下

一、氣體滅菌法
  利用化學消毒劑形成的氣體來殺滅微生物。氣體滅菌法又可以細分為臭氧殺菌消毒和環氧乙烷滅菌。
  臭氧殺菌消毒
  臭氧具有強烈的殺菌消毒作用。其殺菌消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩定,很快自行分解成氧和單個氧分子,后者具有很強的活性,對細菌具有很強的氧化作用,臭氧氧化分解了細菌內氧化葡萄糖所必需的酶,從而破壞其細胞膜,將它殺死。
  環氧乙烷滅菌法
  環氧乙烷滅菌法是利用環氧乙烷氣體進行殺菌 的方法。它是一種傳統的滅菌方法,可應用于工服滅菌、不耐加熱滅菌的醫療器械、設施、設備等滅菌。環氧乙烷滅菌系統,主要有下列四項互相制約的重要因素影響滅菌效果:
  ①濕度;②溫度;③氣體濃度;④滅菌時間。
  環氧乙烷具有非常強的滲透和擴散能力,其滅菌的機理主要是強氧化,因此具有廣譜殺菌,滅菌能力強的特點,對微生物的繁殖體、芽孢有較強的殺滅效果。

 

二、輻射滅菌法
  電離輻射
  用引起電離的X射線、γ射線滅菌。
  電離輻射對微生物的致死作用,主要是細胞內生物化學的變化所致。
  輻射的藥品、食品的安全問題:輻射滅菌用于藥品或食品都應經過安全試驗,完全有必要進行科學全面的評價,高劑量的輻射更應慎重。
  電磁波輻射
  (包括紫外線[波長190~350nm]、紅外線[波長0.77~1000μm]、微波[波長1~1000mm])。
  紫外線滅菌
  當紫外線照射到微生物時,便發生能量的傳遞和積累,積累結果造成微生物的滅活,從而達到消毒的目的。當細菌、病毒吸收超過3600~65000uW/c㎡劑量時,對細菌、病毒的去氧核醣核酸(DNA)及核醣核酸(RNA)具有強大破壞力,能使細菌、病毒喪失生存力及繁殖力進而消滅細菌、病毒,達到消毒滅菌成效。

 

三、濕熱滅菌法
  將物品置于滅菌柜(鍋)內,利用高壓飽和蒸汽使微生物菌體中的蛋白質、核酸發生變性從而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強,為熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌方法。
  適用范圍:緩沖液、培養基、潔凈服、玻璃器具、傳染性污物以及其他遇高溫高濕不發生變化或損壞的物品。
  濕熱滅菌通常采用121℃×15min或121℃×30min,滅菌時,被滅菌物品應有適當的裝載方式,不能排列過密,以保證滅菌的有效性和均一性。
  濕熱滅菌法最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子。

 

四、過濾除菌法
  以物理的方法除去介質中的微生物。常將空氣或液體中的微生物及雜質用不同材料制成的薄膜濾器過濾得到無菌、無雜質的空氣或液體。
  濾過病毒的濾膜孔徑為25 ~100nm;濾過細菌的濾膜孔徑為0.22~0.45μm。

 

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